经济日报-我国经济网北京7月29日讯（记者朱国旺杨奇奇）7月27日，国家药监局发布《国家医疗器械监督抽检成果的布告》（2020年第52号）显现，上海安洁电子设备有限公司（以下简称“上海安洁电子”）产品不合格。
布告显现，由上海市药品监督管理局抽样，北京市医疗器械检验所检测，标识出产企业为上海安洁电子出产的输液泵产品不合格，不合格项目为控制器和外表的符号不符合规则规范规则。国家药监局表明，企业应赶快查明产品不合格原因，拟定整改措施并如期整改到位。
2019年10月12日，上海市杨浦区商场监督管理局对上海安洁电子设备有限公司发布2份行政处罚决定书。决定书显现，2019年3月12日，上海市杨浦区商场监督管理局发现该公司制造的微量打针泵和输液泵2批次产品因不符合医疗器械强制性国家规范判为不合格产品。
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械运营监督管理办法》《医疗器械出产监督管理办法》《医疗器械运用质量监督管理办法》，上海市杨浦区商场监督管理局对上海安洁电子设备有限公司出产两批次不合格产品各罚款3.5万元，合计7万元。
据百度企业信息网，上海安洁电子设备有限公司成立于1995年，是我国最早研发和出产各类医用电脑输液泵的高科技厂家之一，旗下品牌“ANGEL”系列输液泵是目前国内商场占有率榜首的产品。该公司的经营规模包含电子仪器、五金交电的出售；从事货品与技能的进出口事务；输液辅佐设备出产等。
