我国质量新闻网讯 日前,上海市商场监督管理局发布普和希健康医疗器械(上海)有限公司对血液冷藏箱自动召回的相关信息。
信息显现,普和希健康医疗器械(上海)有限公司陈述,因为触及产品因日本总部PHC接到投诉称:在完成对血液保存箱 MBR-705 (类型:MBR-705G-PJ) 的设置后,机器在发动过程中箱内温度上升至6℃仍未高温报警。经查询发现该品号在我国境内无出售。但在我国境内出售的属同一功用品类,库容量不同的血液保存箱MBR-305D(出厂时刻2022年4月-2024年6月)也存在高温报警安全阈值出厂设置有误的状况。普和希健康医疗器械(上海)有限公司对其出产的血液冷藏箱(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。